怎么看呀,求赐教...
首先是实验室电脑要进行权限限制和分配(电脑时间的修改,删除,复制文件等权限),之后是对你液相色谱仪进行权限设置(更改仪器配置等权限)。你打开审计追踪系统,你的批处理,方法文件,单次进样,数据文件积分参数改变,都会有记录的。现在现场核查第一步就回去看你的实验室电脑系统是不是敞开式的,如果是就是很大的缺陷(你可以看看目前国家局对于GMP厂家缺陷公告),然后才会对你的实验数据进行核查,包括你文件的完整性和真实性。这跟现场核查专家是否熟悉电脑有关。具体的就不说了,比较敏感,劝你打消这个念想。