用HPMC做的缓释片做溶出时粘壁怎么办?-盖德问答-化工人互助问答社区

共15个回答

酒肆茶馆，副矿长 2019-01-27回答

我也做过一用HPMC作控释材料的品种，FDA溶出数据库给的标准方法是篮法，200转测定时间24小时，取样点10个，当然在不同的介质中的释放行为不一样
请问大侠，你的品种有没有遇到过高温60度加速释放变快的现象？我现在面临这样的问题，在考虑是不是HPMC的因素，求指点！

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善变野性，设备维修 2019-01-27回答

释放度方法跟国外标准一样就行，只要释放曲线和进口片相似就行。

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ξ微醺°ξ微醉°，给排水工程师 2019-01-27回答

fda标准是用的桨法。我现在按标准做还是换用篮法啊？感觉用桨法的话无论转多块都粘壁。...
别管粘壁不粘壁，只要溶出与参比制剂一致就可以（看着标准做！），如果标准中提到浆法且不加沉降篮，你照着做就行了，如果因为粘壁溶出低，你再调节一下粘合剂和崩解剂的用量和浓度！

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花裙子白衬衣，销售 2019-01-27回答

fda标准是用的桨法。我现在按标准做还是换用篮法啊？感觉用桨法的话无论转多块都粘壁。...
桨法的话可以加沉降篮啊，

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清辞.，化工研发 2019-01-27回答

如果黏壁的话可以先停止转，将药片放下去再转比较好点。

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暖岛.，班长 2019-01-27回答

我也做过一用HPMC作控释材料的品种，FDA溶出数据库给的标准方法是篮法，200转测定时间24小时，取样点10个，当然在不同的介质中的释放行为不一样

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一切随意，化工自动化 2019-01-27回答

篮法的话不是一般都不会超过100转吗，怎么还会有200转的啊，最新的指导原则上好像还说篮法尽量选用低于100rpm的转速呢...
The level a ivivc model supports these dissolution speccifications

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清风微微起，工艺专业主任 2019-01-27回答

如果你是仿制品种的话，按标准做就可以了。粘壁没有关系，只要你的制剂和市售的制剂一致就可以了。

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阿璟，化工研发 2019-01-27回答

进口标准的溶出方法是篮法？要150转？一般情况下篮法100转最好，浆法是50转，一般贴壁的缓释片标准中都应该用沉降篮啊。。

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一闪一闪亮晶，总工程师（研发） 2019-01-27回答

我也做过一用HPMC作控释材料的品种，FDA溶出数据库给的标准方法是篮法，200转测定时间24小时，取样点10个，当然在不同的介质中的释放行为不一样
篮法的话不是一般都不会超过100转吗，怎么还会有200转的啊，最新的指导原则上好像还说篮法尽量选用低于100rpm的转速呢

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Zj，工艺专业主任 2019-01-27回答

应该按照浆法做。粘壁不一定会影响释放。

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时岫，给排水工程师 2019-01-27回答

我觉得还是用沉降蓝吧，做市售的时候也用，否则会影响溶出的

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梓七柠九，化工工艺设计师 2019-01-27回答

如果你是仿制品种的话，按标准做就可以了。粘壁没有关系，只要你的制剂和市售的制剂一致就可以了。

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我怕来不及，工艺专业主任 2019-01-27回答

进口标准的溶出方法是篮法？要150转？一般情况下篮法100转最好，浆法是50转，一般贴壁的缓释片标准中都应该用沉降篮啊。。
fda标准是用的桨法。我现在按标准做还是换用篮法啊？感觉用桨法的话无论转多块都粘壁。

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清新少女贩卖，工艺专业主任 2019-01-27回答

与领导讨论下吧，不敢擅作主张

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