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磷霉素氨丁三醇药典标...
磷霉素氨丁三醇药典标准是谁错了?
在中国药典和欧洲药典中,关于
磷霉素氨丁三醇
溶解性描述中,中国药典描述磷霉素氨丁三醇能溶于甲醇,而在欧洲药典中却说磷霉素氨丁三醇微溶于甲醇,这到底是那个药典错了?
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共6个回答
哪里都是你,设备维修
2018-08-03回答
根据你的描述,晶型差异的可能性较大,应该不是错误所致。 该药溶于水后服用,所以晶型差异不会导致吸收差 ... 视差扫描量热分析和x射线衍射这两台设备,我们公司没有。正在购买欧洲药典标准品,东北制药的我试了是溶于甲醇,欧洲还没试。晶型差异有这么大么,反应溶剂是用的甲醇,产品没析出来之前,反应体是澄清的,析出来再用甲醇溶解,就不能溶清。
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橘子清茶,DMC、PC操作工
2018-08-03回答
视差扫描量热分析和x射线衍射这两台设备,我们公司没有。正在购买欧洲药典标准品,东北制药的我试了是溶于 ... 晶型之间的差异不是固定的,可大可小,由此带来的熔点、溶解性及稳定性等差异也是千差万别,这些差异无论大小都是正常的。 没有任何人和任何方式能够准确判断一个药物原料究竟有多少种晶型存在,只能说目前发现了几种晶型。 溶液状态下是不存在晶型的,只有析出成为固体才有可能带有晶型。 具有某种晶型的物质,溶于某溶剂形成澄清溶液,析出后就有可能改变晶型,改变后的这种晶型就可能不溶于或难溶于该溶剂。
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忘穿秋水青春,工艺专业主任
2018-08-03回答
两个药典都没有关于熔点描述,中国药典是结晶粉末,欧洲药典是有吸湿粉末。中国药典标准是依据东北制药的,它能溶于甲醇,目前还没有用欧洲药典标准品测试。
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盖世英雄的小,化工研发
2018-08-03回答
谢谢版主的 解析
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薄荷冰糖,呵,销售
2018-08-03回答
根据你的描述,晶型差异的可能性较大,应该不是错误所致。 该药溶于水后服用,所以晶型差异不会导致吸收差异,但一般会导致药物稳定性的差异。 如果能买到两个药典的标准品,测试一下dsc以及xrd,就一目了然。
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晴明煦光,销售
2018-08-03回答
两个药典是否对该药的熔点作了介绍?看一下,先确定是否为不同晶型所致。
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