甲磺酸达比加群酯胶囊？

大家好，我最近在做一个仿制药，甲磺酸达比加群酯胶囊，但是制剂做出来后稳定性总是不合格，更改处方后稳定性和溶出都不合格了，接下来都不知道该怎么做了，有没有做过相关工作的同事啊！给点意见和建议，非常谢谢！

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共9个回答

森瑾与猫.，设备工程师 2019-01-21回答

楼主你哪个公司的？我们公司也在做这个，已经中试了

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薄荷冰糖，呵，销售 2019-01-21回答

BIBR1154那个杂质，你们的是哪个杂质不稳定啊？...
BIBR1154 限度很大呀，2.5%。控制好水分，应该差不多。

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犹存，仪表管理 2019-01-21回答

这品种就是稳定性非常差的类型，专利很多，建议参考专利

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褒姒厌生，设备工程师 2019-01-21回答

有没有转资料的意向？

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南风未起南风，销售经理 2019-01-21回答

这个品种不好做呀，原研里面用了酒石酸，但是主药对酸敏感，尤其是在水分存在的情况下，更加敏感，想做到跟原研一样把酸和主药完全隔离开，难度有点大！

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我怕来不及，工艺专业主任 2019-01-21回答

二楼的已经中试了？现在就是稳定性很差，加速放置后就不合格了，纠结中，

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逾期不候，研发工程师 2019-01-21回答

我也在做这个品种，不过刚接触。在水分存在的情况下，特别的敏感。
楼主能说下你们的包衣溶剂吗？特别是主药层。？

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凉生姜生，项目经理 2019-01-21回答

不知飞佟雨做出来的稳定性差，是那个杂质变化，我们也是不稳定，可私聊
BIBR1154那个杂质，你们的是哪个杂质不稳定啊？

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小胖仙，化工设备专员 2019-01-21回答

不知飞佟雨做出来的稳定性差，是那个杂质变化，我们也是不稳定，可私聊

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