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大家来讨论:为什么仿制药在稳定性和疗效上不如原研药?

前两天和一个销售聊,
人家说在北京的医院里病人都主动要用原研厂家的药,
医生也说在稳定性和疗效方面,国内企业做的仿制药不如原研药!

作为一名国内药企的技术人员,听到这句话真是悲哀啊!
——仿制人家二十年前的药,做出来还那么差,晕菜.....

各位朋友,大侠,在盖德里藏龙卧虎的各位,
交流指点一下吧!
到底是什么原因造成这样的差距呢?
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共70个回答
主要是研发阶段投入不够
与我国现在这方面的法律法规还是有很大关系,国内仿制成本也很高,有实力的企业为了确保能报批可下血本,而一般的企业因资金等问题,可能出现这样多那样的问题,还有就是仿制产品一旦上市,将面临前所未有的成本压力,为了能在激烈的竞争中分一杯羹,有些就顾不上后期的质量问题了,还是整体制药行业的环境、氛围不好,导致了本主题问题的出现,还需要广大国内制药及研发人员加把劲呢!!
投入明显不成比例  人家研发一种新药所投入的 跟国内是没法比的
而且多年来积累的经验 还有各种东西都跟国外有一定差距
我国的原药生产与国外的差距至少要在20年以上
这与国家对药品的管理 标准化检验等方面都有关系

最最关键的是 我国的新药研发多由研究机构去完成 而国外多是由制药企业去完成 这有个根本的差别就是科研目的 动机不一样
别人开发新药工艺部分用5-6年优化,考察稳定性
我们3--6个月搞定,抢时间,报批,.......这已经算很正规的了,其它的就不说了

这倒是,大家都忙着盈利啊
无论442还是433 永远解决不了国足的低水平   我们需要的是不断地完善
政府也知道  所以越来越严了  希望国内的企业越来越专业 最起码在我们退休以前能看到中国制药业的腾飞
不是说政府严就能好起来,是国家太腐败了,什么都得靠走关系。。
现在的公务员就是活菩萨,老百姓都得供着,与共产主义思想完全相背了,以胡景涛为首的国家政府已经偏离了共产主义、社会主义的正确道路。。现在的社会不应该出现的问题相信你也见的多了。现在的医药企根本就不存在公平竞争,有些企业很垃圾,靠公关,走后门,依然批了不应该批的证书,而有的企业,没抓住走后门的机会,就处于挣扎。。。希望国家相关部门制定公平的,有效的审批程序,并且提高自身专业素养,提高审批效率,让药企走向正规。。。我们这些在药企奋斗的人也会觉得有价值体现的一天。。。
投入明显不成比例  人家研发一种新药所投入的 跟国内是没法比的
而且多年来积累的经验 还有各种东西都跟国外有一定差距
我国的原药生产与国外的差距至少要在20年以上
这与国家对药品的管理 标准化检验等方面都 ...
不同意楼上的!哪有二十年的差距?目前我们很多药企原料药都是国外知名公司来采购的,我们的原料药不差,甚至比国外原研都好的很多!差距在辅料质量上!!
原料药国内都做的不错,影响疗效的因素是最小的。关键是制剂,你混合有没有混均匀,片差太大。做原料药的研发我们很强,但制剂的研发有几个,有多少强的?
说的很正确、很透彻。
国内仿制药疗效差,本人认为还是政府监管不力,没有使仿制药的安全上升到一定的层次。
政府有没有强势的监管能力,或者说各级政府有没有严格监管的意愿,这还是个问题
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