具体是指药品管理法规和GCP法规吗...
我不是大神啦，只是有稍微接触一些这方面的工作。
先说医学知识的要求。外企和CRO有一个很鲜明的特点，就是分工细致明确。医学方面的知识对CRA的工作只是助力，进行医学方面的评估是有专门的clinician（临床专家？）负责。所以不用太担心，一般对CRA的医学知识要求不多。当然医学知识会让你更有优势。
再说管理法规和GCP。这些都是临床试验的基础，了解是必须的。但是作为没有接触过临床研究的新人，外企招聘人员不会有太多的期望，最重要的还是看你对整个临床试验的理解；CRO的话笔试的时候相对要求比较高，会考察一下临床试验一些重要概念的理解。二者基本上都是会给你情景，让你根据自己的理解解决问题。
最后说沟通能力。不论是项目启动会、研究中心相关人员的培训、项目进行、试验中心关闭以及最后的项目结束，都需要CRA与主要研究者（临床医生）、临床护士或其它临床研究人员进行沟通，除此之外还需要与项目的其它工作角色（比如数据管理员、项目经理等）进行沟通，确保项目顺利进行。其它临床研究工作角色一般还好，只要抓住沟通要点就行，但是与临床医生沟通就很需要技巧了。国内的临床医生一般都是大牛小牛之类，天天有多忙、态度是什么样大家也是知道的，所以往往需要在极短的时间内有技巧地与其沟通清楚，确保项目进度，保证重要数据的收集没有问题。
再具体的没有了。祝楼主好运。
