药品生产技术转让？

看了大家的回复，感觉大家理解是不是有些偏了，或者地方省局的要求不同？
我公司也在做生产技术转让的工作，也是转入方，和你同样的问题，新的车间引入新的剂型新的品种！
一般来说，正常的操作是这样的：增加生产 ...
那技术转让品种，按照38号文件情形（三）要求，转入方需要的资质，转入方应提供相应剂型的GMP证书（因为这次转入的是新的剂型，那我们公司原来的GMP上没有该剂型）就不符合条件啊，请问这点你们是怎么解决的？     那除非是按照情形（一）、（二），但是我们不是整体收购或者是50%以上控股，只是那个公司的放弃这个剂型的生产线，总共有两个批准文号。这样也不能按照这个来操作啊。

按理说你要有生产这机型的GMP认证车间，才能接受这品种 的技术转让。       既然没有，就抓紧进行GMP认证。至于怎么在原gmp车间贴加新剂型，我也不知道

不知道楼主有没有转让成功？求经验

你为什么找你没有认证的剂型进行技术转让？

楼主问题解决了么，现在38号文停止了

1、按照你说的，是不能按照情形三进行技术转让。
2、建议按照情形二进行转让，股权的事情完全是财务的事情，操作起来麻烦一些。
3、建议跟当地省局咨询，签合同前要征求省局的意见，否则钱打了水漂，老板是要发飙 ...
什么是另一条路呢？

建议直接咨询当地药监局，既然你们没有相关资历可能需要认证，重新发证的可能性有点大。

前提条件是已经获得该剂型的新版GMP，否则就别想了。

看了大家的回复，感觉大家理解是不是有些偏了，或者地方省局的要求不同？
我公司也在做生产技术转让的工作，也是转入方，和你同样的问题，新的车间引入新的剂型新的品种！
一般来说，正常的操作是这样的：增加生产范围------->品种批文-------->GMP认证。这样操作就很简单了，我公司就这样操作，新车间已经有三个品种三个剂型技术引入成功！
1.增加生产范围：也就是贵公司的生产许可证增加新的剂型，这个变更应该不难吧！
2.品种批文：技术转入该品种，获得批准！
3.GMP认证：申请GMP认证，检查通过后拿证！
4.生产吧！
我公司通过上述手段已成功转入3个剂型的3个品种，欢迎大家参与讨论，如有不妥请咨询当地省局，切勿盲目操作，以免造成损失！

1、按照你说的，是不能按照情形三进行技术转让。
2、建议按照情形二进行转让，股权的事情完全是财务的事情，操作起来麻烦一些。
3、建议跟当地省局咨询，签合同前要征求省局的意见，否则钱打了水漂，老板是要发飙 ...
呵呵，企业绝对是有实力的。我对你说的第四条比较感兴趣啊，不知道是怎样操作的？

1、按照你说的，是不能按照情形三进行技术转让。
2、建议按照情形二进行转让，股权的事情完全是财务的事情，操作起来麻烦一些。
3、建议跟当地省局咨询，签合同前要征求省局的意见，否则钱打了水漂，老板是要发飙的。
4、根据你们企业的实力和操作能力，还有另外一条路可以操作，但是需要对方配合，而且需要对方省局同意。

实在看好这个品种，可以找家有该剂型新版GMP证书的生产企业进行委托，签好相关协议，转让到你家，委托其它厂家生产。