头孢他啶是一种第三代注射用头孢抗生素产品，具有广泛的应用价值。然而，在头孢他啶的制备过程中，可能会产生一种名为头孢他啶杂质H的不纯物。头孢他啶杂质H的结构与头孢他啶相似，但其毒性远高于头孢他啶。因此，严格控制头孢他啶杂质H的产生至关重要。
根据相关研究文献，头孢他啶杂质H的产生主要发生在头孢他啶叔丁酯合成过程中，其原因是溶媒甲醇与头孢他啶中的叔丁基发生酯交换反应。因此，在头孢他啶的制备过程中，需要严格控制甲醇的使用。
目前国内合成头孢他啶的方法主要是通过7-氨基头孢烷酸与硅烷化试剂在二氯甲烷溶媒中反应，然后经过一系列步骤得到头孢他啶。在这个过程中，需要使用他啶活性酯和他啶叔丁酯等试剂，并控制溶媒的选择和使用条件。
一种头孢他啶叔丁酯的制备方法如下：在洁净干燥的反应瓶中加入三氯甲烷和叔丁醇，然后加入7-APCA和他啶活性酯，控制温度和PH值进行反应。反应结束后，通过水洗和异丙醇析出得到头孢他啶叔丁酯。
[1] CN201910160018.0一种降低头孢他啶杂质H的工艺方法
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