依托咪酯脂肪乳注射液？

依托咪酯脂肪乳注射液，目前就国内的江苏恩华药业1家国产，2002年批准国产脂肪乳注射液，而进口仅有德国贝朗一家，2000年批准上市注射用脂肪乳剂。
        根据说明书来看，恩华药业的辅料为精制大豆油、卵磷脂、甘油和注射用水，而贝朗公司为20%的中长链脂肪乳注射液，即辅料为大豆油、中长链甘油三酯20%、甘油、卵磷脂、油酸钠和注射用水。
        就目前依托咪酯的市场与优势的情况看来，国内为何没有厂家申报脂肪乳注射液的仿制品种？恩华药业可能是当时药政制度下批准的，现在仿制难道是技术难度太大，还是其他什么原因？还请做注射液或脂肪乳注射液等方面的高手不吝指教！大家交流一下，谢谢大家！