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溶出曲线f1计算取几...
化药
溶出曲线f1计算取几个点?
请问下各位在溶出曲线f1计算时是每个点都取还是取与f2计算时一致的那几个点呢?
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共11个回答
小傲娇,生产管理人员
2019-01-22回答
没有规定算几个点的,一般选取比较典型的点,5-7个比较合适。第一个点可能时间太短太快有影响,建议5分钟的不要用
不是一般是3~5个点么?
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清欢渡不归路,销售
2019-01-22回答
你说的f1不太理解是什么意思。正常法规规定是计算相似因子f2的数值在50-100之间认为两者是相似的。f2的计算至少取除0之外的三个点。
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shallow.,给排水工程师
2019-01-22回答
你说的f1不太理解是什么意思。正常法规规定是计算相似因子f2的数值在50-100之间认为两者是相似的。f2的计算至少取除0之外的三个点。
你们的溶出曲线不比较f1么?就是指导原则不太明白,f2值的计算取几个点是有明确说法的,那f1在取点时是与f2取点的那几点保持一致么?
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柠萌薄咊,销售工程师
2019-01-22回答
f1没要求做,且现在注册主要还是看f2。对f1点的要求还是看看指导原则吧。
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爱我吗,销售
2019-01-22回答
• 应在完全相同的条件下对受试和参比样品的溶出曲线进行测定。两条曲线的取样点应相同(如15、30、45、60分钟)。应采用变更前生产的最近一批产品作为参比样品。
• 药物溶出量超过85%的取样点不超过一个。
• 第一个取样时间点(如15 分钟)的溶出量相对标准偏差不得过20%,其余取样时间点的溶出量相对标准偏差不得过10%。
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久仰幸会,水处理工程师
2019-01-22回答
没有规定算几个点的,一般选取比较典型的点,5-7个比较合适。第一个点可能时间太短太快有影响,建议5分钟的不要用
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清欢作伴。,化工研发
2019-01-22回答
本人觉得f2就足够,只要你取的点有充分代表性...
f2肯定是要计算的,但是f1也需要,我就是想晓得f1怎么取点
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小四.,机电工程师
2019-01-22回答
f2肯定是要计算的,但是f1也需要,我就是想晓得f1怎么取点...
只算f2值就够了呀,算f1干嘛呢,你若非要算f1,取点应该与f2一样啊。
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清风迷雾暖风,设备维修
2019-01-22回答
f1和f2其实都一样,f1为差异因子,f2为相似因子,两者间可换算。溶出取点至少3个点以上,低于15%的点和超过85%均只能有一个,第一个点的RSD%超过20%,第二个点RSD%超过10%时不适用相似因子法
也就是说f2值取的哪几个点计算的话,f1也应该用相应的那几个点计算哇?
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丑女―,给排水工程师
2019-01-22回答
也就是说f2值取的哪几个点计算的话,f1也应该用相应的那几个点计算哇?...
本人觉得f2就足够,只要你取的点有充分代表性
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野猫眼红,给排水工程师
2019-01-22回答
f1和f2其实都一样,f1为差异因子,f2为相似因子,两者间可换算。溶出取点至少3个点以上,低于15%的点和超过85%均只能有一个,第一个点的RSD%超过20%,第二个点RSD%超过10%时不适用相似因子法
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