各位大侠,小女子第一次接触口服混悬剂,在做原研的时候,pH1.0介质-1%SDS中做溶出曲线,从5min-90min共取8各采样点,这8个采样点的平行6个样品的RSD都在20%左右,已经排除了进样量的差异,本人采用的是安捷伦708-DS自动
溶出仪,自动采集样品,每次取样5ml,不补液,计算时也是按照不补液的方法计算的。
重复做了3次,RSD都是这么大,愁死了,大侠们,这是为什么呢?有知道的赶紧帮我一下呀。这个药只考察在pH1.0介质的溶出曲线。1%SDS是根据进口标准订的,这个药很难溶解。这个药偏碱性,求大侠们帮助