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利拉鲁肽申报?

杭州九源基因申报了利拉鲁肽的液体制剂,去没有看到申报原料药,难道没有申报原料药就可以直接申报制剂?还是有什么别的原因?
求高手指点!
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共6个回答
可能跟那家进口的原料药合作的
只有一种可能性,和丹麦诺和诺德谈妥了,用其合法来源的原料药。
渴死杭州九源基因申请的是生物药10类,也就是说是“与已上市销售制品制备方法不同的的制品,例如采用不同表达体系,宿主细胞等”
这说明不是诺和诺德提供的原料啊?
只有一种可能性,和丹麦诺和诺德谈妥了,用其合法来源的原料药。
生物制品没有原料药概念
你不知道有一次性进口吗
求解释
生物制品没有原料药概念
有啊,利拉鲁肽原研都申报了原料药和制剂的。
国内供应商(144家)
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