依达拉奉双鹤 3.1类申报？-盖德问答-化工人互助问答社区

共9个回答

不落世俗，设备工程师 2019-05-21回答

为什么会毙？做的完善点也会？

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余笙，销售 2019-05-21回答

错，04年日本首次上市！

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°黎薄丶°葑薄，给排水工程师 2019-05-21回答

为什么会毙？做的完善点也会？
03年就已经有厂家仿制了，现在怎么还能说是3.1类呢

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故俗，化工研发 2019-05-21回答

应该是早就下发临床研究批件，现在是临床试验做完后申报生产。

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林甜，给排水工程师 2019-05-21回答

原研是日本三菱化学制药公司，2001年获得批准，我国的合肥医工医药也在该年度提出国内首家抢仿临床申请，2003/2/24获得第一个新药临床批件，而后陆续批了很多家临床，2003年12月江苏先声获得国内第一个老“二类”新药生产批件，过度期至2007.12.30，而后就可以仿制了，现在已经有几家报的了，只批了齐鲁的原料。

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明年今日。，仪表管理 2019-05-21回答

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可能是买过别人的临床批件，做完临床报生产。当时临床是3.1类。

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德芙少女社.，化工研发 2019-05-21回答

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想哭，机修 2019-05-21回答

等着被毕吧
为什么？本月还有一个生产现场注册核查呢。

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