依达拉奉是一种用于治疗脑出血和脑梗死的药物,具有抗氧化和自由基清除功能,对神经具有保护作用。然而,在生产和使用过程中,由于高温灭菌等因素的影响,可能会导致药品质量下降。因此,研究依达拉奉的有关物质制备方法具有重要意义。
依达拉奉的有关物质包括二聚体(依达拉奉杂质A)和三聚体,它们常作为质量标准中的特定有关物质进行定性和定量分析。然而,目前制备这些有关物质的方法存在一些问题,如反应时间长、操作繁琐、原料利用率低等。因此,需要改进制备方法,以获得更高效、环境友好、设备损耗小的制备方法。
一种依达拉奉杂质A的制备方法是在空气或氧气氛围下,在特定溶剂中,将苯肼与乙酰乙酸酯反应,先生成依达拉奉,再经过氧化和二聚化反应直接生成双依达拉奉。通过趁热抽滤,可以获得主要为双依达拉奉的滤饼,经过精制即可得到纯度达到98%以上的依达拉奉杂质A。
[1]CN201710366096.7一种依达拉奉有关物质的制备方法
[2]CN201110305381.0双依达拉奉及其药用盐的制备与用途