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一致性评价推广中问题交流?

我公司从今年7月份就关注一致性评价工作,9月份正式启动,10月底开展部分项目工作。我作为市场部人员也参与到了一致性评价的推广工作,但是发现大多药企都只是要个材料,就没有后音了。这里想请教各位,作为药企在选择合作的研发单位时,究竟最在乎的是什么?考察的标准是什么?感到最近的推荐工作累而无果。希望可以来园子里和大家交流一下
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共16个回答
关键是企业没有动力做,现在物价高,还要做生物等效,不光要有钱,还得有时间(排队),更可怕的是做了一半又变了,GJJ现在一定是骑虎难下了,动静太大,不要把自己搞死了,NO ZUO NO DIE
仔细想想这得是多么庞大的工程,可惜了,好好一场戏,非得搭上乱七八糟的事情,就那点人那点时间,能干多少事啊,步子迈得太大了,会扯着的
好几家研发公司都给提出了方案,看完以后只能哈哈。大部分自提了研究有多大的难度,而对研究思路基本没有。
最后
如果一致性评价就考察杂质研究,找研究单位做比较合适;如果是进行处方工艺的改进或变更,还是建议企业自己做合适。
你们公司目前都做了哪些推广?是不是推广力度不够啊?是哪里的公司啊?你们定下来怎么做了吗?已经接了几个单子?现在费用等都不明确吧?
药企把方案弄到手 自己也可以安排做了
主要是国家政策的不确定性。。
好几家研发公司都给提出了方案,看完以后只能哈哈。大部分自提了研究有多大的难度,而对研究思路基本没有。
最后
如果一致性评价就考察杂质研究,找研究单位做比较合适;如果是进行处方工艺的改进或变更,还是建议 ...
您的意思我没大理解,如果进行工艺改进或变更不就是二次开发吗,那就相当于做一整套的研究包括有关物质等。这样相对有难度,不是才应该考虑委托么。而不需要变更工艺的,仅仅是做对比研究工艺通过的,这样的简单不应该才是企业自行解决么?
声誉现在很重要吧
哦,我公司起步4、5年属于小的研发单位,确实很多药企都没听说过我们
一致性评价目前只说了需要做,某些关键性细节问题还没有落地,目前各药企都还不知道具体该怎么做,均还在观望,而你们公司也是属于刚起步的公司,公信力还不是太足,所以你推广效果甚微。建议你在推广的时候列举一两个成功案例(不知道有没有,一致性提出好几年了,只是之前都不重视),不然你只告诉药企‘你能做’,谁信啊?
关于一致性评价的正式稿还没出来吧?等政策落地,就有方向了。
那个时候就晚了吧,据我了解到的信息是大企业都开始了,小的也在自己摸索了。有的公司也委托做了。
而政策怕是出来也是好多的问题。
关于一致性评价的正式稿还没出来吧?等政策落地,就有方向了。
药企把方案弄到手 自己也可以安排做了
你们公司目前都做了哪些推广?是不是推广力度不够啊?是哪里的公司啊?你们定下来怎么做了吗?已经接了几个单子?现在费用等都不明确吧?
山东的,就是我在推广么,打个电话问问
已经接了4个,但是都是老客户。想发展壮大,所以开拓新业务。费用基本就那样,老客户了价格是能做下来就行啊。有个品种已经做完了。二次开发基本就和做个6类差不多。
药企把方案弄到手 自己也可以安排做了
这个我也感觉到了,
药企只要按时可以完成任务,交差 即可。
药企只要按时可以完成任务,交差 即可。
不是前三家有优惠么,都不打算抢了吗
声誉现在很重要吧

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