托珠单抗：一种治疗自身免疫疾病的重要药物？ ¹

托珠单抗（Tocilizumab）是一种重组人源化抗人白介素6（IL-6）受体单克隆抗体，通过DNA重组技术从中国仓鼠卵巢（CHO）细胞中获得。它通过阻断IL-6与溶解型和膜结合型IL-6受体的结合，从而抑制IL-6介导的信号传导，成为治疗自身免疫疾病的重要药物。

托珠单抗在新冠重症救治中的机制是什么？

细胞因子风暴，也被称为“炎症风暴”，是由于机体免疫系统受到感染或创伤应激作用下释放大量细胞因子引起的免疫系统过度激活。研究发现，IL-6在SARS、甲流病毒、禽流感病毒的重症感染患者血清中大量释放，引发了细胞因子风暴。因此，IL-6是炎症风暴的重要因子。

托珠单抗已被批准用于治疗以下疾病：

• 类风湿性关节炎（RA）
• 全身型幼年特发性关节炎（sJIA）
• 细胞因子释放综合征（CRS）（成人和儿童患者）

托珠单抗适用于哪些新冠患者？

对于重型、危重型且实验室检测IL-6水平明显升高的患者，可以考虑使用托珠单抗。

托珠单抗的用法和用量

首次剂量为4-8mg/kg，推荐剂量为400mg，稀释至100ml生理盐水中，输注时间大于1小时。首次用药疗效不佳者，可在首剂应用12小时后追加1次剂量（剂量同前），最多累计给药2次，单次最大剂量不超过800mg。

特殊人群中的托珠单抗用药

1、对于轻度肾功能损害的患者，无需调整剂量；中度至重度肾功能损伤患者中托珠单抗的用药情况尚未研究。

2、托珠单抗在肝功能损伤患者中的安全性和有效性尚未研究。

3、FDA将托珠单抗妊娠分级为C级，该药可通过胎盘屏障，可能影响曾在子宫内暴露于本药的婴儿的免疫应答。妊娠期妇女除非明确需要，否则不应使用本药。

4、托珠单抗在哺乳期分级为L3，尚不清楚是否通过乳汁分泌。在继续/终止哺乳或继续/终止托珠单抗治疗时，需要权衡母乳喂养对婴儿及托珠单抗治疗对哺乳妇女之间的利弊。

5、在2岁以下儿童中，尚未确定托珠单抗的疗效和安全性。

使用托珠单抗时需要注意的事项

1、不得给予感染活动期（包括局部感染）的患者托珠单抗。

2、对于既往有肠溃疡或憩室炎病史的患者，在使用托珠单抗时应格外注意。若患者出现潜在憩室炎并发症的征象（如腹痛），应立即进行检查以早期诊断是否出现胃肠穿孔。

3、在开始托珠单抗治疗前，应对潜伏性结核感染的患者进行筛选。

4、不应与活疫苗和减毒活疫苗同时使用，因为该方面的临床安全性尚未明确。

5、如果发生速发过敏反应或其他严重超敏反应，应立即停止托珠单抗，并永久终止托珠单抗治疗。

6、对于有活动期肝病或肝功能损伤的患者，需慎重考虑是否进行治疗。