【求助】关于质量标准研究中液相色谱峰对称性问题？-盖德问答-化工人互助问答社区

共12个回答

同意楼上的说法，如果用峰面积计算，不用那么严格，我们做的很多都达不到哦，只要经过方法学验证达到要求就行了吧，个人意见供参考

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不是特别差就行，关键是峰纯度，里面不要包着杂质

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多查文献，调整流动相，来达到要求。其实在申报的时候，分离度，和理论踏板数是最重要的，对称性是当你用H高度来计算求解时用的，如果你用面积的话，可以不考虑他的，建议，仅供参考

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看你是用峰面积还是用峰高计算，如果用峰面积，不是很严格，是仿药不仿标准

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峰面积定量的时候 USP Tailing 0.8~1.5之间就可以了
DAD检测器测定峰纯度因子，不得小于990（Agilent Chemstation）

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1、6类药复方制剂成分很多，是不是有杂质峰未分离开。2、你做的含测指标是什么成分，有的成分流动相需要含有缓冲溶液或者弱酸，峰形才会好。要多查文献看文献，站在前人的肩膀上，会少走很多弯路。

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没什么问题的，仔细看下药典

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不是特别差就行，关键是峰纯度，里面不要包着杂质
完全同意10楼的看法，深有感触，正在为此苦脑

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药典上说的，用峰高计算的时候才要求0.95-1.05

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不对称问题，应该是流动相比例的问题。我也正在作新药。

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在中药6类中一般都只考察分离度和理论塔板数，因为大家都是用面积计算含量结果的，如果你的峰对称性不好，首先考虑更换液相色谱柱，如果排除了柱子的干扰，就要考虑是不是有效成分与杂质的分离效果问题，可以通过更改制样方法和换流动相、调整流速来改善分离度。

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对称因子最好还是达到0.95-1.05之间比较安全

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