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替格瑞洛求大神指导？

本人新人，刚接了个替格瑞洛的新药申报项目，有几个问题想请教一下论坛里的大神：
1.替格瑞洛的理化性质：溶在乙腈里冷藏大概能稳定多久？光照和高温条件下稳定不？
2.进口注册标准里面给的杂质都是代号：UL136 UL134 等等 有人知道具体的化学名称和结构吗？我查询了一下对照品供应商都按替格瑞洛杂质A、B、C这样命名的，能相互对应上吗？
3.进口注册标准里面系统适用性溶液专门用杂质UL133与AZ13265501配制溶液看分离度。能否换成主峰和最近的杂质峰作为系统适用性溶液？
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共9个回答
傲气，工艺专业主任 2019-01-19回答
我们有全套的替卡格雷杂质，SM系列中间体，异构体。有需要可以加我QQ：2851296952  电话：0755-66842348
请问你们有替格瑞洛三个起始物料的潜在杂质吗？我们现在FDA不足信回复，需要做这些杂质的相关研究。有的话看到请留言。
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滥情，应届毕业生 2019-01-19回答
我来回答第三个问题，UL133是降解杂质，原研有，你也有的，所以肯定还是要按照原研的方法进行系统适应性试验的。
您好 进口注册标准上显示UL133是工艺杂质，AZ13265501来源写的是系统适用性试验用。请问一下这个AZ13265501是替格瑞洛的杂质吗
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傲娇欧巴.，设备维修 2019-01-19回答
商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容 我们有全套的替卡格雷杂质，SM系列中间体，异构体。有需要可以加我QQ：2851296952  电话：0755-66842348
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橘虞，销售 2019-01-19回答
非常感谢，还有别的杂质结构么？
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亡暮朽歌，设备维修 2019-01-19回答
可以提供替格瑞洛代码杂质

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四驹，给排水工程师 2019-01-19回答
您好 进口注册标准上显示UL133是工艺杂质，AZ13265501来源写的是系统适用性试验用。请问一下这个AZ13265501是替格瑞洛的杂质吗...
你们采用的工艺是原研的路线的话，UL133也会有的。AZ13265501是其中的杂质，可以购买得到，供应商那有结构信息。
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ヤ薄荷夜ヤ，销售 2019-01-19回答
我家是做杂质对照品的  第二个问题可以回答您：UL136 UL134这种是代码杂质，为的就是保密吧， 肯定不是供应商对映的杂质A  B   C  D ,代码杂一般都是我们客户有提供过相关代码对映的结构我们记录下来。才能确定就是那个代码对映那个结构，  还有一种好像是根据文献里的保留时间自己合成研究 那个结构式对应的是哪个代码，要不就是有特殊途径哦！  我刚才查了一下我们这边有一个能确定的代码杂质， 您看看截图， 其他的有需要的话也可以来寻哦，千山万水总是情，询询价格也欢迎啊！秋！2850179289
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法拉利，设备工程师 2019-01-19回答
你们采用的工艺是原研的路线的话，UL133也会有的。AZ13265501是其中的杂质，可以购买得到，供应商那有结构信息。...
感谢您的回复，那你的意思是AZ13265501是不是也应该定入标准？我看了替格瑞洛的进口注册标准上没有定入，只是作为系统使用试剂对分离度有要求。
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专属迷妹，改性塑料销售 2019-01-19回答
我来回答第三个问题，UL133是降解杂质，原研有，你也有的，所以肯定还是要按照原研的方法进行系统适应性试验的。
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替格瑞洛
替格瑞洛化学结构式
CAS No:274693-27-5
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