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替格瑞洛?

替格瑞洛要中试了,可合规部提出供应中间体的厂家,也要求他们有中间体的质量研究,这方面不了解,有经验的交流下。
需要采购三个片段各几十公斤,这两天要报三家规范的供应商信息,提交到车间采购,会对供应厂家进行审计,要求10.5前能到货的,做过中间体质量及方法研究的,可联系QQ:316975595
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共13个回答
你买别人做出来的中间体作为你的起始原料,是吗?如果这样的话,首先这家单位应该有生产销售这个中间体的资质,然后你们买来后根据需要(反应步骤长短、复杂程度、杂质情况等)进行起始原料的研究,跟人家没关系哦,人家也不可能因为你一个品种去做质量研究的,况且质量研究针对药品的。
嗯,明白,你说的这些我们也做了。这边领导说要:
1. 最终产品(就是我们要买的中间体)质量标准,包括杂质研究,分析方法
2. 分析方法验证
3. 合成个这最终产品的中间体质量标准和分析方法
至于这个3不知道估 ...
你们有进口注册标准吗?我复合的进口注册稀释剂干扰很大啊,难道我得重新开发一个方法?
嗯,明白,你说的这些我们也做了。这边领导说要:
1. 最终产品(就是我们要买的中间体)质量标准,包括杂质研究,分析方法
2. 分析方法验证
3. 合成个这最终产品的中间体质量标准和分析方法
至于这个3不知道估 ...
不客气啦  
你买别人做出来的中间体作为你的起始原料,是吗?如果这样的话,首先这家单位应该有生产销售这个中间体的资质,然后你们买来后根据需要(反应步骤长短、复杂程度、杂质情况等)进行起始原料的研究,跟人家没关系哦, ...
做这个起始原料的过程的中间控制,及其研究
这个我们好象不好做吧
自己合成原料药不是要从小分子做起吗?直接买中间体合成貌似不可取吧。中间体算是起始物料吗?
可以的,申报不是一定得从小分子做起,有个三步就行了
自己合成原料药不是要从小分子做起吗?直接买中间体合成貌似不可取吧。中间体算是起始物料吗?
嗯,明白,你说的这些我们也做了。这边领导说要:
1. 最终产品(就是我们要买的中间体)质量标准,包括杂质研究,分析方法
2. 分析方法验证
3. 合成个这最终产品的中间体质量标准和分析方法
至于这个3不知道估 ...
你们领导愿出多少钱?不会想免费吧
中间体一个价
你说的123,也需要钱!
做这个起始原料的过程的中间控制,及其研究
这个我们好象不好做吧...
哦,我这样理解你看对吗:你们申报的假如说是A——>B——>C——>D——>目标产物M,这样一个过程,你现在所纠结的物质是A控制是吧。你是说要从A的合成路线着手,进行A的过程控制和研究,是吗?
如果你们申报的确实如上我理解的,那么你们没必要这么纠结A的。只要根据它的路线、溶剂等情况,研究产物也就是A的质量情况以及他对你的目标物M的影响就行了,根据M对A的要求,制定你们内控的A的标准,即可。生产A的厂家不可能去给你做你说的那些的,况且也没必要做。
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不知道我写了这么多,楼主是否明白,祝好了...
不买中间体怎么行,不买中间体那是买不到中间体。
一般第二条都是你们公司自己做的,供应商不可能提供给你们的,至于1、3两条,一般的厂家也不会提供这么具体的,能给个简单的合成路线、工艺和最终成品的质量标准就很好了。
假设中间体1万,123项加上要几十万才行的

把你们的片段cas发一下 看看我们有没有 我们现在在做 国内还算领先吧 现在忙得做不过来 人太少
假设中间体1万,123项加上要几十万才行的
呵呵,我们自己做了审报部分的质量及分析方法研究,这个只是要求供应商有这方面的研究,也不是要它的资料信息,还要收费,呵呵……
国内供应商(259家)
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