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系统适应性溶液里,主...
系统适应性溶液里,主峰后面有个杂质和已知杂质没有完全分开,该怎么评价系统适应性?
已知
杂质
G的出峰时间为21min,图1是各已知杂质混标溶液,图2是系统适应性溶液,系统适应性
对照品
为EP的对照品,系统适应性溶液为新配溶液。图1.png图2.png
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共6个回答
回眸一笑.,工艺专业主任
2019-01-14回答
个人觉得系统适应性不合格
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犹存,仪表管理
2019-01-14回答
那要是这么说还是方法的问题,因为Ep的方法是在人家的条件下做的,在可能在柱子的填料上呀仪器的灵敏度呀都会有一些微小的差别,这些小的差别就有可能会导致你现在的情况,在不违背实验原则的情况下适当的改变一下方 ... 你应助下,回复这么多,把分给你吧
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长夜忽临一场,安装预算工程师
2019-01-14回答
如果单纯从分离度上讲,该系统适应性是不合格的,如果你所用物质的检测方法末做验证请进行方法学验证! 用这个方法检原料和我们小试样品,主峰与杂质峰之间是没有这个峰的,而且做强制降解实验也没有后面这个未知杂质产生,就是买的这个EP系统适应性标准品里有这个杂质,而且几个项目组分不同时间买的不同批次买的都有这个杂质,我现在是不是只能改标准了?不直接用EP的标准品,改成用自己配制系统适应性溶液,
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爱你不过三个,设备维修
2019-01-14回答
如果单纯从分离度上讲,该系统适应性是不合格的,如果你所用物质的检测方法末做验证请进行方法学验证!
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是耶非耶,化工研发
2019-01-14回答
2种办法解决:1是在EP规定的调整范围内调整色谱条件。2这个问题有可能是EP的色谱柱和你的色谱柱不同导致的,某些EP的药品有典型图谱,上面有色谱柱信息。你看看你这个产品有没有,有的话可以参考。可以想办法使该峰与杂质G峰重合
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救赎.,机修
2019-01-14回答
那要是这么说还是方法的问题,因为Ep的方法是在人家的条件下做的,在可能在柱子的填料上呀仪器的灵敏度呀都会有一些微小的差别,这些小的差别就有可能会导致你现在的情况,在不违背实验原则的情况下适当的改变一下方法是可以的!
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