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普罗布考(Probucol)是什么药物? 1

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普罗布考(Probucol)是一种降脂药物,由美国Marion Merrell Dow公司于1977年开发并上市。临床试验发现,普罗布考具有出色的抗动脉硬化作用,并且对血管介入术后的保护、防止糖尿病的血管并发症以及消除黄色瘤等方面也有显著疗效。

普罗布考的发展历史

在1970年代,随着他汀类药物的问世,医学界将抗动脉硬化治疗的重点转向降脂,特别是降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)并提高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)。虽然普罗布考在降低LDL-C方面表现出色,但同时降低HDL-C的问题引起了公众的质疑,而Marion Merrell Dow公司也未能解答这个问题。 1996年,Marion Merrell Dow公司被德国制药巨擎Hoechst并购,成立为Hoechst Marion Rousell公司(简称HMR)。经过HMR管理层的讨论,考虑到他汀类药物的兴起以及普罗布考存在太多未知的因素,再加上专利已经到期,继续研究已经没有商业价值。因此,HMR决定主动向美国FDA提出退市申请,理由是无法解释普罗布考的降脂机制并且利润太低。1995年,普罗布考的年销售额不足3000万美元,无法支撑企业继续运营该产品。

普罗布考的适应症

普罗布考可用于治疗高胆固醇血症。

普罗布考的禁忌症

1. 对本品有过敏史者。 2. 有心肌损害、严重心律失常、不明原因昏厥者。 3. 忌用于以下情况: (1) Q-T间期延长者; (2) 不明原因昏厥或心源性昏厥者; (3) 正在使用延长Q-T间期药物者; (4) 血钾或血镁过低者; (5) 新近心肌梗死者; (6) 严重心动过缓者。

普罗布考的副作用

1. 罕见反应包括:心电图Q-T间期延长、室性心动过速、血小板减少、血管神经性水肿。 2. 少见反应包括:腹泻、腹痛、恶心、呕吐、消化不良、头痛、头晕、感觉异常、失眠、耳鸣、皮疹、皮肤瘙痒等。 如果在使用普罗布考过程中出现任何不适,请及时咨询医师或药师。如果不适严重或没有缓解,请及时就医。

普罗布考的注意事项

1. 由于普罗布考在妊娠期的安全性尚未确定,孕妇不推荐使用。 2. 尚不清楚普罗布考是否排入乳汁,因此不推荐用于哺乳期妇女。 3. 在儿童中的安全性尚未确立,不宜使用。 4. 在使用普罗布考时应定期检查心电图Q-T间期。 5. 在使用本品前,告知医师或药师有关过敏史、手术史、病史、正在使用的药物以及采取的治疗方法;同时,也要告知是否处于妊娠期、是否准备怀孕或正在哺乳期等相关信息。 6. 与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,请咨询医师或药师,或查看药品说明书。 如果有其他注意事项,请咨询医师或药师。
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