【求助】一类手性新药申报？

模板没有。。个人以为其他的和一般的药典规定的没什么差别主要要区别以下：
单一构型的质量研究可能要求你提供构型确认，旋光度，异构体的限度，单一构型药理作用的确认，还要求你在合成或者其他过程中对构型的控制 ...
楼主可以发我一份吗

模板没有。。个人以为其他的和一般的药典规定的没什么差别主要要区别以下：
单一构型的质量研究可能要求你提供构型确认，旋光度，异构体的限度，单一构型药理作用的确认，还要求你在合成或者其他过程中对构型的控制。
消旋体：证明你是消旋体（旋光，或者二者比例的证明比如手性色谱法），非对应异构体的限度，二者的药理活性。

手边有 手性药物质量控制研究技术指导原则 和几篇审评中心老师发的文章，楼主需要的话愿意奉上。。

呜呜呜呜。。。好羡慕楼主可以做一类新药。。

happy1zw@126.com   万分感谢

老哥也给我发份吧
郵箱。。

楼上的指导原则和那几篇文章能给小弟发一下吗，最近也要做个原料药的质量标准，急求
郵箱。。

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单一构型的质量研究可能要求你提供构型确认，旋光度，异构体的限度，单一构型药理作用的确认，还要求你在合成或者其他过程中对构型的控制 ...
1804406056@qq。com

楼上的指导原则和那几篇文章能给小弟发一下吗，最近也要做个原料药的质量标准，急求

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zhengzhenf@163.com

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单一构型的质量研究可能要求你提供构型确认，旋光度，异构体的限度，单一构型药理作用的确认，还要求你在合成或者其他过程中对构型的控 ...
老哥也给我发份吧

也想要一份 treetreew@Gmail.com 非常感谢