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【讨论】注射剂和冲洗...
化药
【讨论】注射剂和冲洗液能共用一条生产线吗?
我们公司的生产线都是过的注射剂的GMP,现在申报下来了一个冲洗液,能共用一条生产线吗?
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共8个回答
不堪.,给排水工程师
2019-05-22回答
冲洗液?指的是洗剂?申报冲洗液报的是同一生产线?
是冲洗剂
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卫笙,工艺专业主任
2019-05-22回答
不行
你固然想的是用注射液的生产线生产冲洗液肯定没有问题;但药监局来检查的时候想的是-你有可能前面是在生产冲洗液,很难保证清洗等过程的质量能保证“重新”生产注射液。
实际上,连大容量注射液生产线换产小容量注射液都不允许,更不用说注射液与外用冲洗液共线轮换了。
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情话.情愿.,设备工程师
2019-05-22回答
问一下,你们公司的冲洗液最后是和注射剂共用一个生产线吗?
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孤城病女.孤街,给排水工程师
2019-05-22回答
冲洗液?指的是洗剂?申报冲洗液报的是同一生产线?
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软?仙?,工艺专业主任
2019-05-22回答
现在申报下来了一个冲洗液
---花多少银子拿下这么开玩笑的东西啊
药监局不是一般的糊涂,而是真糊涂。
你们现场核查怎么过的?
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拉勾,电气/仪表工程师
2019-05-22回答
现在申报下来了一个冲洗液
---花多少银子拿下这么开玩笑的东西啊
药监局不是一般的糊涂,而是真糊涂。
你们现场核查怎么过的?
别以为都跟你一样,花钱。。。。。。
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6
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鸿雁.,给排水工程师
2019-05-22回答
“我们公司的生产线都是过的注射剂的GMP,现在申报下来了一个冲洗液,能共用一条生产线吗? ”脑残啊,提这样的问题。
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清辞.,化工研发
2019-05-22回答
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药品、保健食品共用生产线问题的探讨--《中国药事》2007年08期
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