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【讨论】注射剂和冲洗液能共用一条生产线吗?

我们公司的生产线都是过的注射剂的GMP,现在申报下来了一个冲洗液,能共用一条生产线吗?
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共8个回答
冲洗液?指的是洗剂?申报冲洗液报的是同一生产线?
是冲洗剂
不行

你固然想的是用注射液的生产线生产冲洗液肯定没有问题;但药监局来检查的时候想的是-你有可能前面是在生产冲洗液,很难保证清洗等过程的质量能保证“重新”生产注射液。

实际上,连大容量注射液生产线换产小容量注射液都不允许,更不用说注射液与外用冲洗液共线轮换了。
问一下,你们公司的冲洗液最后是和注射剂共用一个生产线吗?
冲洗液?指的是洗剂?申报冲洗液报的是同一生产线?
现在申报下来了一个冲洗液
---花多少银子拿下这么开玩笑的东西啊


药监局不是一般的糊涂,而是真糊涂。

你们现场核查怎么过的?
现在申报下来了一个冲洗液
---花多少银子拿下这么开玩笑的东西啊


药监局不是一般的糊涂,而是真糊涂。

你们现场核查怎么过的?
别以为都跟你一样,花钱。。。。。。

“我们公司的生产线都是过的注射剂的GMP,现在申报下来了一个冲洗液,能共用一条生产线吗? ”脑残啊,提这样的问题。
看这个帖子,查找原文

药品、保健食品共用生产线问题的探讨--《中国药事》2007年08期
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