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仿制药制剂的未知降解杂质是否要考虑基因毒性的可能?

请大神们不吝赐教,谢谢



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共1个回答
是不是基因毒性杂质,结构确认后就可以了,瞬间自己心里就有数了,一针高分辨率质谱(液质)就基本解决了(补一针对照品,保留时间和DAD光谱图佐证),有图谱有结构自然问题迎刃而解。
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