目前，制药业没有本行业的执业资格，参考了工程师职称或者执业药师的职称。但是对于我国的制药业来说，这是一个致命的事情。
我们知道，制药业实施GMP需要全员参与。没有全国的执业资格考试，很多企业内部的培训就是过场。很多从事多年药品生产的老家伙只是对当前设备有一知半解的认识，更谈不上对GMP或者所从事的药品生产的细节的认知了。如果管理者对这些认识不清楚，总觉得什么事情都是耽搁“赚钱”的P事，GMP在制药行业怎么实施？如何谈得上全员参与的GMP管理。节于上述状况，2010版GMP的实施，各个培训资料和实施指南的相继出炉，我认为，国家局和人力资源部联合推出一个全国范围内的制药业本身的执业资格认证势在必行。
制药业的执业资格考试，基础的课程包括有：01药事法规（含制药知识产权）、02制药微生物学（含工艺卫生）、03制药机械设备（含设备管理）、04制药工艺（含灭菌工艺管理）、05GMP规范实施（实施指南）、06确认与验证管理、
药物制剂（含药物分析）、07生物制药（中药制剂、或化工制药）。涵盖了制药的各个主要方面。采用执业资格考试的管理办法，同时分为初、中、高几个级别。同时规定制药企业初、中、高职称人员所占的基本比例。
推行全国统一制药业的执业资格考试，是在全国范围内高强度的实施GMP，确保新版GMP的推行效果。确保制药企业、主管部门的各个岗位的人员充分学习GMP，自觉执行GMP。只有让制药业全员充分认识了GMP，GMP的推行及药品生产质量管理才不再是空话或套话。
