1、进入CDE网站,进入“药品注册”标题下的“受理目录浏览”,输入要查找的药品,比如“普卢利沙星”,按“查找”健。出现“满足搜索条件的文档个数为:134”,下面全部为“普卢利沙星”2002年12月1日以后收审的情况。复制其中任意一个收审号,比如“X0305106”。
2、进入SFDA网站,找到网站首页右侧的“请输入受理号”,将上述收审号粘贴进去,点击“查询”按钮进入“药品注册办理进度查询表”页面。出现“药品注册办理进度查询表查询结果”,为“福建省漳州市乐尔康药业有限公司”申报,于“2003-9-25 ”收审。
3、将在CDE网站查询到的收审号依次粘贴入“药品注册办理进度查询表”页面中的查询项,就能搜索到所有正在受理的“普卢利沙星”的申报单位和进度。
4、将所查到的内容做成Excel表格,便于保存和查阅。然后再进入CDE网站,打开“药品注册”标题下的“审评进度查询”,将获得的收审号“X0305106”填入“请输入受理号:”,点击“查询”,进入第二步。
5、在”请选择对应的企业名称:“栏目的下拉列表中选择”福建省漳州市乐尔康药业有限公司“,在“该品种对应的受理日期:”中选择日期,建议从状态开始时间”2003-9-25“,前一天,即2003-9-24,向前依次查询。结果在2003-9-23日查到审评进度。
6、审评进度查询结果为:“福建省漳州市乐尔康药业有限公司: 您所申报的品种——普卢利沙星片(收审号为X0305106)我中心于2003/09/28承办,审评的进度要求为一般审评,适应症分组为审评二部-抗感染。 目前该品种因省所报告未到或其他原因暂停审评。”
7、依次查询出所有“普卢利沙星”申报单位的审评进度,将查询的结果,特别是“该品种对应的受理日期”,记录入第四步提到的Excel表格,就完成了对“普卢利沙星”申报单位审评进度的查询。以后需要查询某单位该品种的实时审评进度,则可直接进入CDE网站的“药品注册”标题下的“审评进度查询”,进行查询。