出 现 “假纤维”如何处理
(1) 现 象 灌装间半成品异物检查,没 有 发 现 “假 纤 维” ,灭 菌 后 或 储 藏 期 间 ,发
现有细小纤维状物质漂浮在溶液中,一 摇 即 散 ,这种现象多见于葡萄糖注射剂。
(2 ) 原 因 葡萄糖原料中有微量的中间杂质,高温灭菌后,生成不溶性的物质而析
出 。一般支数不多。
(3 ) 解决办法
① 采 用 高 温 煮 沸 浓 配 法 ,使一些微量杂质分解或析出滤去。
② 浓 配 煮 沸 时 ,由 于葡萄糖黏滞度较大,为 防 止 少 量 的 糖 沉 底 、局 部 煮 沸温度较
低 ,或 有包藏现象,影响糊精水解与蛋白质凝结,一定要定期搅拌,锅内溶液各点温度
一 致 ,受 热 均 匀 ,使 溶 液煮沸煮透。
③ 粗滤 时 溶 液 及 过 滤 桶 中 都 要 加 入 适 量 活 性 炭 ,以形成助滤层,增 加 过 滤 效 果 。
④ 稀 配 溶 液 后 ,过 滤 桶 中 也 要 加 打 底 炭 ,回 流 循 环 ,使 粗 滤 器 表 层 形 成 一 层 致 密
的助滤层,待 溶 液 澄 明 ,无 小 白 点 ,再放溶液灌封。