非奈利酮是一种全新的盐皮质激素受体拮抗剂，有着独特的药理作用，可以减缓慢性肾脏病的进展。
在盐皮质激素受体拮抗剂家族中，我们可能熟悉另外两种药物：利尿剂类降压药螺内酯和依普利酮。而非奈利酮作为它们的同类药物，是第三代盐皮质激素受体拮抗剂的最新成员。
过去40年来，RAS阻滞剂，也就是普利/沙坦类药物，在肾病领域取得了巨大的成功。然而，以往的盐皮质激素受体拮抗剂，如螺内酯和依普利酮，由于副作用明显（如高血钾、肾小球滤过率降低、男性乳腺发育等），在慢性肾脏病治疗方面一直没有取得突破，无法成为一线药物。
然而，在肾病领域，非奈利酮成为了盐皮质激素受体拮抗剂家族中最出色、甚至是唯一出色的明星。
盐皮质激素受体是导致尿蛋白升高和肾功能恶化的原因之一。
当醛固酮等因素过度激活盐皮质激素受体时，会导致钠潴留、血压升高、肾脏炎症加剧以及肾脏纤维化（肾衰竭）。
近年来，拮抗盐皮质激素受体以改善炎症和纤维化成为肾病学界研究的重点治疗目标，而非奈利酮是首个取得真正突破的药物。
非奈利酮的3期临床试验，即FIDELIO-DKD研究，是迄今为止全球规模最大的肾病临床试验。该试验纳入了来自48个国家的1000多家中心的5734例患有慢性肾脏病和2型糖尿病的患者，包括早期和晚期患者。
在标准治疗基础上，受试者被随机分为两组：一组口服非奈利酮，一组口服安慰剂。
为确保试验结果的可靠性，试验采用了双盲设计，即医生和患者都不知道自己使用的是非奈利酮还是安慰剂。
经过2.6年的中位随访，研究结果显示，非奈利酮显著减少了肾脏复合终点事件的发生率，降低了18%。具体而言，与安慰剂组相比，非奈利酮组的患者在肾功能衰竭、肾小球滤过率降低40%以上和进入尿毒症等方面的风险较低，延缓了肾病的进展。
此外，非奈利酮还减少了14%的心血管恶化事件。
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