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美国仿制药协会公布的CTD模板？

急求美国仿制药公布的CTD模板，望各位大侠拔刀相助！

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共6个回答

夜店男神射全，化工主管 2019-01-28回答

带实例的CTD2.3.P
下载不了了，FDA官网可以下载出来吗

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佩琪苏西，改性塑料销售高... 2019-01-28回答

请问这份资料是在哪下载来的？

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认栽，销售 2019-01-28回答

带实例的CTD2.3.P

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反感，设备维修 2019-01-28回答

美国FDA仿制药的法规及审批程序。http://blog.sina.com.cn/s/blog_493ddfad0100dvox.html

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长街听风旧巷，技术员（储备干部） 2019-01-28回答

好像跟上次不一样吗那个风险分析什么的

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一闪一闪亮晶，总工程师（研发） 2019-01-28回答

带实例的CTD2.3.P
本帖附件资源列表
附件 1 : QbDMRFinal_508Compliant_DIA.pdf
2013-05-28 11:14:36, 2.2 M, 已有 66 次下载

有没有FDA关于原料药的CTD实例资料！！

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