新版GMP原料药生产从哪步开始进入洁净区？

一般生产区  ——  粗品投料，溶解。
       经过精密过滤器 （只要最后有溶解、过滤的程序，那么前面就在一般区，过滤后就在洁净区；如果转晶时的操作条件允许过滤，是最好的选择了。如果最后一步只是转晶，无法过滤，那就提前一步过滤，进入洁净区操作，结晶。再投料转晶。）
洁净区  ——进入洁净区的结晶釜，结晶，降温、密闭的自卸式离心机甩滤，烘干，包装（精、烘、包）。得到的成品为符合GMP规范的原料药，母液经管道排到洁净区外，收集、回收。