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中药片剂需要做溶出吗...
中药
中药片剂需要做溶出吗?
中药固体制剂(片剂、胶囊剂)需要做溶出吗?以前单位做过胶囊和颗粒,指导老师都没要求做溶出?希望大家提供一些意见哈
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共12个回答
忘穿秋水青春,工艺专业主任
2019-01-20回答
要做啊。但你必须先搞清楚,哪个是主成分。
我们原先的复方(有的已经批下来了)没有溶出试验,现在是个有效部位的剂型,不知道该不该设计溶出试验?
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是妳,销售
2019-01-20回答
溶出是对目标物料来说的,中药是复方,目标物不确定,所以药店规定作崩解
我这是单味药的有效部位,不是复方,所以有此疑问。
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十八嫂.十八哥,工艺专业主任
2019-01-20回答
中药与化药情况不一样,一般的复方能测出的成分其含量都太小,很难用溶出来监测其质量,所以只要求测崩解时间, 不要求测溶出。但有效部位的制剂,我认为应该测溶出,即使不列入标准,至少应该做相应的考察。
和八楼的看法一致!
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善变野性,设备维修
2019-01-20回答
中药与化药情况不一样,一般的复方能测出的成分其含量都太小,很难用溶出来监测其质量,所以只要求测崩解时间, 不要求测溶出。但有效部位的制剂,我认为应该测溶出,即使不列入标准,至少应该做相应的考察。
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清欢.,设备工程师
2019-01-20回答
中药与化药情况不一样,一般的复方能测出的成分其含量都太小,很难用溶出来监测其质量,所以只要求测崩解时间, 不要求测溶出。但有效部位的制剂,我认为应该测溶出,即使不列入标准,至少应该做相应的考察。
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温言软语,工艺专业主任
2019-01-20回答
要做啊。但你必须先搞清楚,哪个是主成分。
兄台是做化药的吧。
中药复方只有君臣佐使,是无数个化学成分的组合,很难说是哪个成分在起效,也就无所谓主成分。做含量测定的一个或数个成分也未必就是真正起药效的成分,总量也太少。
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柠檬初上,气化主操
2019-01-20回答
按照以前的标准,的确不用做溶出,有崩解就可以了。但现在不做溶出很难批的下来。
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难.,技术员(储备干部)
2019-01-20回答
按照以前的标准,的确不用做溶出,有崩解就可以了。但现在不做溶出很难批的下来。
是啊,但是有效部位的话溶出只选一个含量高的成分还是选一类呢?感觉中药的溶出会很复杂,以前没坐过。
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暖岛.,班长
2019-01-20回答
溶出是对目标物料来说的,中药是复方,目标物不确定,所以药店规定作崩解
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Emoton.,设备维修
2019-01-20回答
中药制剂有规定的,以有效部位和有效成分为主的药做溶出,复方不用的。
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贤惠,副矿长
2019-01-20回答
要做啊。但你必须先搞清楚,哪个是主成分。
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爱你的我会宠,工艺专业主任
2019-01-20回答
兄台是做化药的吧。
中药复方只有君臣佐使,是无数个化学成分的组合,很难说是哪个成分在起效,也就无所谓主成分。做含量测定的一个或数个成分也未必就是真正起药效的成分,总量也太少。...
如果是有效部位呢?
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