提问
盖德化工网  >  盖德问答  >  大家来摆一摆此次药审...

大家来摆一摆此次药审中心关于一致性评价的问题吧!?

从事一类新药的,对三类了解不是很熟悉。只知道最近关于出台的一致性评价闹疼了很多制药企业,可是我们却一点感觉都没有,就是想和大家交流下,到底一致性评价对三类六类有多大的影响!纯属交流,可以随便交流。对我的提问有错误或者问题的都可以说
0评论 +关注
共9个回答
国内科技水平有限,如果真正实施生物等效性,对很多企业也是有难度的
原料
辅料
包材等质量
制药机械
制剂工艺
科研人员
和国外制药水平比差远了
一类药又能怎样,水平也不见得高,临床结果好不好天知道

楼主对此事没感觉,是因为楼主关注的领域太窄了。殊不知任何对制药行业有影响的政策,最终都会影响到研发本身。牵一发还动全身呢。
我也是觉得太少太窄  想通过大家交流来学习下  了解下  毕竟活到老学到老  但是也要咋地专门学吧
整个制药行业都有影响
细化
没感觉,那是你们的新药远还没上市吧。等上市后卖不动卖不过同类药,你们老板可要疼了。在兲朝,做一类新药关键问题不是能不能上市的问题,而是你上市之后如何得到市场的认可,如何与同类进口药比疗效,如何与同类仿制药比价格的问题!我个人感觉在兲朝做一类新药,赚吆喝更重于赚钱,比如增强股民对上市公司的信心,圈更多的钱。。。
没感觉,那是你们的新药远还没上市吧。等上市后卖不动卖不过同类药,你们老板可要疼了。在兲朝,做一类新药关键问题不是能不能上市的问题,而是你上市之后如何得到市场的认可,如何与同类进口药比疗效,如何与同类仿 ...
对  单独分出来的公司专门做一类的  另一个做三类的公司因为等效性都撤回来了  感觉我对这些懂得太少了
没感觉,那是你们的新药远还没上市吧。等上市后卖不动卖不过同类药,你们老板可要疼了。在兲朝,做一类新药关键问题不是能不能上市的问题,而是你上市之后如何得到市场的认可,如何与同类进口药比疗效,如何与同类仿 ...
此言有理
楼主对此事没感觉,是因为楼主关注的领域太窄了。殊不知任何对制药行业有影响的政策,最终都会影响到研发本身。牵一发还动全身呢。
体外溶出不一致不代表体内就不一致。最后关键还是要看体内是否一致性...
但是主讲的说了   以后仿制全部都要比对原研了  这个体外都不能保证  ...
blessing
发言吧
相关问题
阿尔兹海默氏症相关信息? 2个回答
酪氨酸激酶领域的大牛推荐? 2个回答
医药行业,化药和生物类药品有什么区别?未来走向如何? 2个回答
问一下在药物化学中确定先导化合物以后,如何进一步优化分子结构,来提高化合物的溶解度? 1个回答
药物化学家一生发现新药的几率有多大? 1个回答
编辑推荐
三价铬溶液颜色问题? 15个回答
能否用离心代替旋蒸去除乙醇? 2个回答
想请教下靛蓝染料在紫外分光光度计下吸收的问题? 4个回答
硫酸钙结垢,用什么清洗掉? 4个回答
氰基取代苯环上的卤素的反应条件? 0个回答
 
请填写举报原因
选择举报原因
 
增加悬赏
剩余能量值
能量值