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有的品种工艺杂质和降解杂质很难区分,该怎么办?

单从结构看,很难判断,似乎都有可能,请大家指导。
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共4个回答
深有同感呀  头大
这只能买杂质对照品试试看了,查查药典中或一些转正标准中有没有什么保留时间的测定,做一下参考,如果是新药研发有的不需要确定具体的杂质那个是哪个,只要在限度范围之内就行了
能不能参考工艺路线或合成方法等变化后情况确定
对于杂质是什么都不清楚地情况就麻烦……
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