重复性、中间精密度、耐用性数据怎样界定比较合理？

重复性为什么会超20%，请问你是怎么做的重复性？中间精密度和耐用性如果杂质量很小但检出量基本一致时我们不计算RSD，以检出量基本一致表示
配制相同浓度的样品6份，1%自身对照，然后进样，以自身对照法计算的，因为杂质的的含量比较小，0.02%、0.03%都有，计算时会发现RSD值超过20%，个人认为重复性、中间精密度和耐用性杂质量很小时不应该计算RSD，而是应该以其含量变化±0.1%以内即可判定为合格。（PS：刚毕业的小菜鸟一只，领导让我自己查查资料看，看了CDE、2015版中国药典、ICH但都没能找到适中的方法）

我感觉这纯属走火入魔的症状，你要按照ICH的要求，看看0.02%的杂质含量是不是你的鉴定限，都到不了鉴定限，搞什么研究。
嗯啦

重复性为什么会超20%，请问你是怎么做的重复性？中间精密度和耐用性如果杂质量很小但检出量基本一致时我们不计算RSD，以检出量基本一致表示
配制相同浓度的样品6份，1%自身对照，然后进样，以自身对照法计算的，因为杂质的的含量比较小，0.02%、0.03%都有，计算时会发现RSD值超过20%，个人认为重复性、中间精密度和耐用性杂质量很小时不应该计算RSD，而是应该以其含量变化±0.1%以内即可判定为合格。（PS：刚毕业的小菜鸟一只，领导让我自己查查资料看，看了CDE、2015版中国药典、ICH但都没能找到适中的方法）

我感觉这纯属走火入魔的症状，你要按照ICH的要求，看看0.02%的杂质含量是不是你的鉴定限，都到不了鉴定限，搞什么研究。

我感觉这纯属走火入魔的症状，你要按照ICH的要求，看看0.02%的杂质含量是不是你的鉴定限，都到不了鉴定限，搞什么研究。
同意，完全是走火入魔

你这个含量连0.05%的报告限都没有达到唉~都没有必要研究了，除非是基因毒性杂质。

我觉得楼主应该先确定下0.02%是在鉴定限不是，且这个可能是什么类型的杂质，最后再决定怎么控制。对于重复性，你给出的含量千分之一来评价也是可取的，但还是要结合杂质的控制目的。

你这个含量连0.05%的报告限都没有达到唉~都没有必要研究了，除非是基因毒性杂质。
嗯啦 知道了

0.05%以下都不出报告了  除非是楼上所说有毒的 安评没过的  实在要算个重复啥的  只能±0.1%了