舒尼替尼是一种小分子多靶点受体酪氨酸激酶（RTKs）抑制剂，具有多重作用，可以抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生产和转移。它被广泛应用于胃肠间质瘤、肾细胞癌和胰腺神经内分泌瘤的成年患者。
肾细胞癌是最常见的肾癌类型，目前采用小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）靶向药物作为一线疗法来治疗肾细胞癌。与传统的化疗药物相比，TKIs具有较小的毒性和较宽的治疗窗口，许多常见副作用在停药后可以逆转。然而，长期使用TKIs可能会导致内分泌相关功能改变，进而引发内皮功能障碍、肾脏代谢异常和心血管损伤。舒尼替尼作为一种TKIs类药物，被广泛应用于肾细胞癌的治疗。虽然研究表明舒尼替尼的剂量强度与更好的预后有关，但目前对其潜在不良反应的管理还不清楚。
一项全球多中心Ⅲ期临床试验的结果显示，舒尼替尼作为一线治疗转移性肾癌的客观有效率为47%，中位无进展生存期（PFS）为11个月，中位总生存期（OS）为26.4个月。而在中国患者中，一项Ⅳ期临床研究结果显示，舒尼替尼作为一线治疗转移性肾癌的客观有效率为31.1%，中位PFS为14.9个月，中位OS为30.7个月。有学者认为年龄和性别可能是影响舒尼替尼治疗效果的因素。
舒尼替尼在2006年获得美国批准（商品名为Sunitinib），并于2007年进入国内市场（商品名为索坦），主要用于治疗胃肠间质瘤、肾细胞癌和胰腺神经内分泌瘤。
据报道，舒尼替尼是美国口服药物中治疗晚期肾细胞癌最常见的处方药，自上市以来，全球销售额逐年增长，2012年达到了约12.36亿美元的销售额峰值。然而，近年来舒尼替尼的销售额出现下滑，这与其他同类型的靶向药物陆续上市有很大关系。
在国内，舒尼替尼的表现并不出色，数据显示近年来舒尼替尼在国内公立医疗机构的销售额整体保持在1.5亿元以上。2018年，舒尼替尼成功进入国家医保目录，并将价格从之前的每粒438.16元降至155元。去年，舒尼替尼成功续约进入2019年国家医保，预计随着医保的放量，舒尼替尼在国内市场的潜力将进一步释放。
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