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新药研发中的Fast Follow?

最近在研究新药研发的一些资料,发现有好些不太明白具体含义,希望懂行的专家指点一二,谢谢!
具体有以下几个名词解释:
(1)原创新药 FIC(First In Class)。这个我基本明白,一般解释即可。
(2)Fast Follow-On是什么东东?模糊的含义我知道一点,还望专家详细解释。
(3)强仿药。这个定义是怎么样的?望专家详细解释。
(4)同类最优 BIC(Best In Class),大致明白,望专家详细解释。
(5)仿制新药 Me Too,Me Better。基本明白,望专家详细解释。
新药研发中有me-too药、首仿药、仿制药、新药、新特药、原研药、专利药、创新药等概念,通过网页http://www.biodiscover.com/news/research/118390.html我基本明白一些定义,但我需要上述5个问题权威的解答,或通俗解释明白也可,所以就不要简单的复制粘贴来回帖了,谢谢!
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共9个回答
就是抢首访的意思,这个印度做得最好,我们需要向他们学习,审批后会有一个首仿保护期
就我对强仿药的理解,最明显的例子确实是印度无视欧美各国新药专利,而允许其国内的公司仿制欧美各大公司专利保护期内的药物,这样才能使印度国内的药价能够让印度国民承担得起。目前我国不允许强仿,但据说政策已有 ...
政策松动?除非国家专利局不批准国外专利
强仿药,字面理解就是强行仿制
问的好!

强仿药,现在国内没有了。参考现在印度国家法规,意思说例如丙肝新药(1000多美元一片)国家无视专利,通过本国法规授权本国企业仿制该药,目的是为了减轻本国医药的负担。上世纪国内就有这种情况。试想,当民生问题都解决不了的时候,还谈什么政治专利?
Fast Follow-On应该是指针对某些具有市场潜力的药物或候选药物(包括刚上市的新药及正处于临床研究但上市机会很大的候选药物)进行快速跟进研究,在避开这些药物专利的情况下期望获得类似的新药。
第二个问题网上显示为强仿药:仿制药(Me-too)中国首家、同类最优(BIC,Best in class)、强仿药(Fast Follow-one)、全新创新(FIC,First in class)
同类最优类似青蒿素改结构,使其效果更好(药效更优或者降低毒副作用)
me-too为国内首仿而已。
就我对强仿药的理解,最明显的例子确实是印度无视欧美各国新药专利,而允许其国内的公司仿制欧美各大公司专利保护期内的药物,这样才能使印度国内的药价能够让印度国民承担得起。目前我国不允许强仿,但据说政策已有所松动,貌似网上也有说强仿药将获政策扶持,以此打破欧美大公司的高价药物。

强仿药,我个人认为应该是  抢仿药。在药物化合物专利到期,晶型专利未有效之前的这段时间,通过自己的晶型专利抢先上市(其他公司仿制原研专利晶型)的药物。绕过制剂专利同理
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