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对照品纯度问题?

现在做一个3.1类药,需要采购主药和杂质对照品,没有找到官方的对照品,想要定制,想问一下大虾们主药和杂质的含量需要达到多少才能做对照品?主药和杂质的要求一样吗?
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共12个回答
按无水物计,主药要求不少于99.5%,杂质不小于95%,振强标准品可以提供!
商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容 国家申报要求杂质>95%,我公司专业提供新药申报使用的杂质,有需要咨询可联系  qq 2850803126
看定性用的还是定量用的,如果定性用的,只为了证明是这个物质,经过结构确证的资料,纯度不用太纯,个人认为能做到90%以上就可以了,如果定的高不容易做到,也没有意义

定量用的那要求一定是比较纯的,那么按照98%以上

这个还是要看你实验的目的是什么,是做成品的检验,可以适当的放宽和收紧
按无水物计,主药要求不少于99.5%,杂质不小于95%
杂质尽量搞纯,过柱子不就完了吗,对照品肯定越干净约好!
杂质纯度大于95%就可以,我们公司之前和深圳振强那里买的杂质对照品,质量不错,希望能帮到楼主
鬼扯!以前公司一个品种自己有对照品,但是嫌标定麻烦,就买了对照品作鉴定用。但是别人的含量才88左右,我们自己的都有98以上。
这个也能当对照品?
貌似是国家规定,但是部分杂质不够稳定,以前一个品种买到欧洲的对照品纯度才85%左右,自己精制的都有97%。结果就是拿它来作一次鉴定。
主药建议用自己精致的原料,做结构确证,这样来源、数量、质量都比较有保证。
杂质能买到最好,95%纯度以上就可以了。
鬼扯!以前公司一个品种自己有对照品,但是嫌标定麻烦,就买了对照品作鉴定用。但是别人的含量才88左右,我们自己的都有98以上。
含量测定用:经过赋值法计算后其含量不得低于99.5%
有关物质用:经过赋值法计算后其含量不得低于95%
鉴别:一批合格原料
系统适用性:一批合格原料或其它
对照品和供试品不一样,对照品含量的限度没有要求,只要有准确数值就可以,我们经常看到一些买来的对照品,含量只有百分之八十几。
按无水物计,主药要求不少于99.5%,杂质不小于95%
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