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紫杉醇注射液,不能终端灭菌的原因是啥子?

如题,求做过的大侠指点。
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共8个回答
就是湿热灭菌的F0值介于8-12之间,欧盟有灭菌决策树参考

私信

可以灭菌的,谁告诉你不能灭菌?
原研泰素,无菌过滤。国内仿制也基本是无菌过滤。没查到有湿热灭菌的。

可以灭菌的,谁告诉你不能灭菌?
检测一下热稳定性,有的药物制剂在一定的温度下会降解,所以不适合进行热压灭菌。

终端灭菌,可以过滤的方式!并不是只有热压灭菌!
私信

如果不能湿热灭菌可能是高温下灭菌会使主成分含量降低 杂质增多 虽然可能符合无菌的要求 但是此法已经没有什么意义了 所以会选择过滤除菌

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