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洁净区消毒问题!?

对于制药企业的洁净区,开始启用的时候,怎么进行清洗消毒呢?都会用到什么设备,在这个过程中有什么注意点呢?欢迎大家指导!
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一般洁净区的清洗消毒分三类:设备的清洗消毒、空间的清洗消毒、水槽地漏的清洗消毒设备又有投料前清洗惰化,主要是针对设备表面的油污和氧化保护;水试运行、溶剂试运行,主要通过试运行,清洗内表面;生产过程中的周期性清洗消毒、不合格品产生后的清洗消毒,这里就针对生产的产品进行特异性的清洗验证,消毒验证;你说的应该是空间的清洗消毒吧,一般在送风管道上加臭氧发生器产生臭氧,进入空间进行消毒;还有75%乙醇和异丙醇溶液交替使用,喷洒抹洗消毒;
臭氧!甲醛熏蒸!
洁净区消毒主要有两种方法:一.紫外线灭菌法 紫外线可以杀灭多种微生物,包括细菌繁殖体、芽胞、病毒、真菌、支原体等,消毒使用的紫外线是200~275nm 的c波紫外线,杀菌作用最强的波段是250~270nm。紫外线的杀菌效果与紫外线辐射强度有直接关系,消毒使用的紫外线光源必须能够产生辐射值达到国家标准(电压220v、环境相对湿度60%、温度20℃时,紫外线强度不得低于70μw/cm2 )的杀菌紫外线灯。为了获得满意的紫外线辐射强度,就需要对紫外灯的玻璃管、反射罩和使用寿命提出相应要求。紫外线消毒在其他消毒方法未使用之前,为药品生产企业普遍使用。 常用形式:在洁净室顶棚上均布紫外线杀菌灯,利用其产生的紫外线辐射进行物体表面和空气的消毒灭菌。 二.化学试剂熏蒸法和消毒剂喷洒法 化学试剂熏蒸法和消毒剂喷洒法均可以杀灭各种微生物,包括细菌繁殖体、芽胞、病毒、真菌、支原体等,灭菌效果可靠。目前化学试剂熏蒸法常用的消毒剂有:甲醛、环氧乙烷、过氧乙酸等,消毒剂喷洒法常用的消毒剂有:福尔马林、75%乙醇、新吉尔灭、高锰酸钾等。具体可以参考:http:///a-407/,
一般洁净区的清洗消毒分三类:设备的清洗消毒、空间的清洗消毒、水槽地漏的清洗消毒设备又有投料前清洗惰化,主要是针对设备表面的油污和氧化保护;水试运行、溶剂试运行,主要通过试运行,清洗内表面;生产过程中的周期性清洗消毒、不合格品产生后的清洗消毒,这里就针对生产的产品进行特异性的清洗验证,消毒验证;你说的应该是空间的清洗消毒吧,一般在送风管道上加臭氧发生器产生臭氧,进入空间进行消毒;还有75%乙醇和异丙醇溶液交替使用,喷洒抹洗消毒;
臭氧!甲醛熏蒸!
洁净室清洁包括厂房清洁和设备清洁,厂房清洁常用湿拖,擦洗法,高压冲洗,设备清洁有三种方法,手工,半自动及全自动,半自动指用超声波清洗。消毒和灭菌有四种,干热,湿热,药物,电磁辐射。
洁净区消毒主要有两种方法:一.紫外线灭菌法 紫外线可以杀灭多种微生物,包括细菌繁殖体、芽胞、病毒、真菌、支原体等,消毒使用的紫外线是200~275nm 的c波紫外线,杀菌作用最强的波段是250~270nm。紫外线的杀菌效果与紫外线辐射强度有直接关系,消毒使用的紫外线光源必须能够产生辐射值达到国家标准(电压220v、环境相对湿度60%、温度20℃时,紫外线强度不得低于70μw/cm2 )的杀菌紫外线灯。为了获得满意的紫外线辐射强度,就需要对紫外灯的玻璃管、反射罩和使用寿命提出相应要求。紫外线消毒在其他消毒方法未使用之前,为药品生产企业普遍使用。 常用形式:在洁净室顶棚上均布紫外线杀菌灯,利用其产生的紫外线辐射进行物体表面和空气的消毒灭菌。 二.化学试剂熏蒸法和消毒剂喷洒法 化学试剂熏蒸法和消毒剂喷洒法均可以杀灭各种微生物,包括细菌繁殖体、芽胞、病毒、真菌、支原体等,灭菌效果可靠。目前化学试剂熏蒸法常用的消毒剂有:甲醛、环氧乙烷、过氧乙酸等,消毒剂喷洒法常用的消毒剂有:福尔马林、75%乙醇、新吉尔灭、高锰酸钾等。具体可以参考:http:///a-407/,
洁净室清洁包括厂房清洁和设备清洁,厂房清洁常用湿拖,擦洗法,高压冲洗,设备清洁有三种方法,手工,半自动及全自动,半自动指用超声波清洗。消毒和灭菌有四种,干热,湿热,药物,电磁辐射。
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