预胶化淀粉是一种改性淀粉，通过化学法或机械法破裂淀粉颗粒得到。它在片剂中常用作粘合剂、稀释剂和崩解剂，并具有自润滑作用。与其他辅料一起使用时，需要添加硬脂酸镁作为润滑剂。预胶化淀粉无毒、无性，但大量口服有害。
预胶化淀粉是在高于糊化温度（45℃）下吸水膨胀至分子间氢键断裂后，经干燥粉碎制得的类白色粉末，无臭无味。作为淀粉的物理变性体，预胶化淀粉具有较好的流动性、可压性及崩解性能，可用作片剂和胶囊剂的填充剂、崩解剂及黏合剂。预胶化淀粉具有较低的平衡相对湿度，因此可以通过结合水分来增强湿敏性药物的稳定性。预胶化淀粉在不同口服剂型中的用量比例及最大用量见表2及表3。
除了在传统剂型中发挥作用外，预胶化淀粉在新剂型如缓释制剂中也具有潜力。在水凝胶型缓释片剂中，预胶化淀粉可以形成阻碍凝胶层，并改变聚合物凝胶的物理渗透性，从而改善药物的释放动力学。
性质
数十年来，淀粉一直被用作制药应用中湿法制粒的粘合剂。预胶化淀粉的引入大大提高了使用的便利性，避免了复杂且难以控制的淀粉蒸煮、配浆步骤。现代湿法制粒机提供的高剪切力使粘合剂和造粒液能更快分散、润湿，实现高效制粒；可以使用15%预胶化淀粉作为粘合剂。处方和工艺的综合改良，也使得颗粒、压片有不同的性质表现。
真密度：1.516g/cm3流动性：18%-23%（Carr可压性指数）
目前通常认为淀粉颗粒的结构是由放射状排列的微小晶体组成，这些晶体大部分是由支链淀粉组成，而线性的直链淀粉部分以无序的状态贯穿在颗粒内，两种淀粉紧密结合成一种特殊的球状晶体结构。只要有足够的能量，通常90℃~100℃的热水，就可以克服淀粉晶体之间的结合力，即可将普通的淀粉煮成淀粉浆。
稳定性：稳定但易吸潮，应保存于密闭容器内，放于阴凉干燥处。
部分预胶化淀粉保留了部分的直链淀粉。通过胶化过程制成浆后，将两种成分的部分结合打开，释放出淀粉粒内部的支链淀粉来实现黏合作用。未被胶化的淀粉粒内部的直链淀粉具有很强的崩解作用，使得部分预胶化淀粉同时具有流动性和可压性，具有黏合和崩解两种功能。因此，通过对淀粉的胶化过程和胶化比例的控制，可以获得不同黏合、崩解性能的淀粉类药用辅料。预胶化淀粉的黏合与崩解性能相对稳定，成本低于PVP和HPMC。预胶化淀粉在水凝胶型缓释片剂的配方中也有应用。国外研究人员Leach等指出，虽然预胶化淀粉不适合单独用于缓释剂型，但其可在片剂表面形成有限的阻碍凝胶层，将其与其他聚合物联合应用，会成为缓释制剂中有效的赋形剂。采用预胶化淀粉作片剂辅料，质量较为满意。应用预胶化淀粉解决片剂生产中的崩解度、溶出度和生产过程中出现的裂片、碎片、粘冲等问题，提高了片剂质量。
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