在杂质对照品购买之前,我们先跟大家解释一下两个概念,对照品和杂质对照品。
对照品是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,包括杂质对照品。药物杂质主要来源是有两个,一是生产过程中引入的杂质,是在合成过程中生成的杂质,因为原料不纯或者反应未完全,在精制的时候未能完全除去的杂质,包括起始物料、中间体、异构体,金属杂质等等;二是贮藏过程中生成的杂质,药品在接触到温度、湿度、光照和空气之后,可能发生水解、氧化、分解、异构化、聚合、潮解、发霉等等。