杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC，QCC等获得, 但是其他的大多数杂质，多半都需要自己合成或者提取分离, 这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的, 这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法, 进行方法验证,定标然后, 才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。
购买杂质对照品时，需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。纯度是决定对照品质量的核心因素，长的保存期说明其质量稳定，图谱COA齐全和CNAS实验室资质是考量供应单位的一个重要指标。
