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缓释微丸工艺?

本人从事药物制剂时间不长,最近在做缓释微丸(流化床包衣后放入胶囊中)的时候,60摄氏度,放样10d 发现放样后的小丸有黏在一起的现象?请问朋友们,这个现象怎么解释?怎么解决呢?
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共8个回答
如果啥都做好了的,那说明你的制剂存放条件应该是低温保存啊
估计是在流化床包缓释衣后,没有充分干燥或是老化,导致缓释衣膜在随后的高温条件下重新愈合。
可能与湿度较大有关系,但是你为什么要放置在60度的环境中呢?温度太高也是会影响的
黏在一起?是微丸有物质熔化了?还是静电黏附?如果是前者的话,那应该是丸芯或者包衣层有不耐高温的物质。可以说说丸芯里有什么辅料,用的什么包衣粉,以便准确为你解答。
之前做了一段时间的微片,发现增塑剂(如TEC)用量过大时会造成你说的这种现象,20%TEC会粘片,而15%则不会,你可以考虑考虑
丸芯用的糖类过多也有可能,包括你药物的性质,原辅料作用后可能发生药物转晶或生成无定型,也容易出现融化的现象。
过来学习学习~

1、你使用的包衣材料的成膜温度是否低于60度,导致溶化
2、是否微丸老化时间不够
有条件的话用显微观察一下
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