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尿激酶注射的注意事项是什么? 1

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尿激酶注射是一种使用尿激酶蛋白的治疗方法。尿激酶是从健康人尿液或人肾组织培养中提取的一种酶蛋白。它由分子量为33000(LMW-tcu-PA)和54000(HMW-tcu-PA)两部分组成。尿激酶直接作用于内源性纤维蛋白溶解系统,能够催化纤溶酶原裂解为纤溶酶,后者不仅可以降解纤维蛋白凝块,还可以降解血液中的纤维蛋白原、凝血因子Ⅴ和凝血因子Ⅷ等,从而起到溶栓作用。尿激酶对新形成的血栓有快速且良好的效果。此外,尿激酶还可以提高血管ADP酶活性,抑制ADP诱导的血小板聚集,预防血栓形成。在静脉滴注后,患者体内的纤溶酶活性明显增加;停药几小时后,纤溶酶活性恢复到原水平。

 

进行尿激酶的效价测定时,需要将供试品溶液与巴比妥一氯化钠缓冲液(pH 7.8)稀释,使每1ml中含有20单位的溶液。然后吸取1ml溶液,加入牛纤维蛋白原溶液0.3ml,再依次加入牛纤维蛋白溶酶原溶液0.2ml和牛凝血酶溶液0.2ml,迅速摇匀,立即置于37℃±0.5℃的恒温水浴中保温,并立即开始计时。溶液应在30~45秒内凝结,并且凝块应在15分钟内重新溶解。使用0.9%氯化钠溶液作为空白对照,进行相同的操作,凝块在2小时内不溶(试剂的配制方法与效价测定相同)。

检查尿激酶的方法包括:

1. 澄清度与颜色的检查:取尿激酶溶液,加入0.9%氯化钠溶液制成每1ml中含3000单位的溶液,按照药典的要求进行检查(参考2010年版药典附录Ⅸ A和B),溶液应该是澄清无色的。

2. 分子组分比的检查:取尿激酶溶液,加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液,然后加入等体积的缓冲液(包括浓缩胶缓冲液、20%十二烷基硫酸钠溶液、0.1%溴酚蓝溶液和87%甘油溶液),置于水浴中3分钟,然后冷却,作为供试品溶液。取供试品溶液的10μl加入样品孔,使用电泳法进行测定,按照下式计算高分子量尿激酶的相对含量(%)。

3. 干燥失重的检查:取尿激酶溶液,使用五氧化二磷作为干燥剂,在60℃下减压干燥至恒重,减失重量不得超过5.0%(参考2010年版药典附录Ⅷ L)。

需要注意的是,尿激酶注射的对象必须符合注射标准,否则不能进行尿激酶注射。

 

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