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求教关于杂质方面问题...
生物医学工程
求教关于杂质方面问题,有可以帮忙解答的吗?
求教三个问题:1.关于反应液监控方法(液相),方法学验证如何做?2.定性
杂质
标定,怎么做?3.
中间体
的杂质,放到成品测还是在中间体控制?
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豹cat,设备维修
2019-03-14回答
1、反应液检测,看你关注什么指标,一般是主成分纯度,还有上一步反应物残留量,以及杂质量。。面积归一法。。专属性、检测限、重复性等等;2、杂质标定要么用对照品外标法,要么用质量守恒原理。含量 %=(100.0- 水分值 - 有机溶剂含量 - 无机杂质含量 )×色谱纯度×100%。也有其他方法;3、这个根据实际情况确定,一般是中间体控制,成品一定研究,根据研究结果确定是否定入标准。
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杂质
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