两个问题，关于关键工艺参数、关键步骤和杂质谱的确定？

杂质：任何影响药物纯度的物质统统成为杂质.
    -- 原料药中不属于原料药的任何成分；
    -- 制剂中不属于原料药或辅料的任何成分.
药物在生产或贮藏过程中引入的，无治疗作用、影响药物稳定性和疗效、甚至对人体健康有害的物质
有关物质：与药物具有渊源关系的物质
杂质研究对象：工艺杂质、降解物、辅料杂质
不确定性杂质(GMP控制)：交叉污染、外源性污染物(如灰尘)、非正常渠道进入的物质
毒性(生物活性)：毒性杂质(遗传毒性、一般毒性)、活性杂质、普通杂质(信号杂质)
化学性质：有机杂质、无机杂质、残留溶剂
来源：
   -- 工艺杂质：起始物、中间体、副产物、试剂、催化物、配位体以及与辅料的作用物等
   -- 降解产物：水解、氧化、开环、聚合等
   -- 其他共存物：其他氨基酸、其他生物碱、其他组分

你的心态本身就不对，over

需要多专业的语言？就通俗的表达出来就行了啊。多说点，说全面点就行。

杂质谱就从杂质分类、有机杂质谱分析（起始原料引入、工艺杂质、降解杂质、基毒杂质）、杂质去向、杂质控制等方面给他说出来就可以了。

关键工艺参数和关键步骤你就把从小试到中试的研究过程中是如何确定的描述一下。