1.有。分类目前大多参考ICH M7分类1~5，控制亦同，ICH M7 第7，第8部分有详细的控制措施。
2.不太理解你的问题，是翻译错误吗？什么叫做结构相似。。。这个化学类基础问题我不知道怎么回答你，，，
ICH M7第4类是指：
Alerting structure, same alert in drug substance or compounds related to the drug substance (e.g., process intermediates) which have been tested and are non-mutagenic
警示结构，与原料药或有关物质有相同警示结构（例如，工艺中间体），经测试为无诱变性.
