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戊酸双氟可龙的外用制剂有哪些成分? 1

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戊酸双氟可龙是一种甾体皮质激素,可以抑制皮肤的发炎和过敏反应。它还可以减轻红斑、水肿、皮肤厚化、皮肤表面粗糙等症状,并缓解瘙痒、灼热感和疼痛等问题。戊酸双氟可龙的脂溶性较好,这得益于引入了21-戊酸酯。目前市售的戊酸双氟可龙乳膏主要是0.1%的浓度,配方中包含水相和油相。

制剂的配制过程

戊酸双氟可龙乳膏的配方如下:戊酸双氟可龙2.0g(晶型I),白凡士林150g,十八醇30g,液体石蜡80g,平平加A-2080g,甘油80g,尼泊金乙酯1g,柠檬酸(C6H8O7·H2O)2g,柠檬酸钠(Na3C6H5O7·2H2O)3g,注射用水至1000g。配制过程包括油相配制、水相配制和合相。

油相配制:将白凡士林、十八醇、液体石蜡和平平加A-20放入容器中,加热至熔融,保持温度在90℃。

水相配制:将柠檬酸和柠檬酸钠溶解在注射用水中,将戊酸双氟可龙均匀分散在甘油中,加入柠檬酸和柠檬酸钠的水溶液和尼泊金乙酯,加热并搅拌均匀,保持温度在80℃。

合相:将油相缓慢加入水相中,搅拌并保持温度在90℃,搅拌30分钟,冷却成膏,最终得到含有0.1%戊酸双氟可龙的1000g乳膏。

主要参考资料

[1] CN201110392101.4 一种双氟可龙戊酸酯新晶型及其制备的局部外用制剂

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