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奥美拉唑 多晶型?
化药
奥美拉唑 多晶型?
各位朋友,
本人在做
奥美拉唑
原料的生产商变更,根据相关指导原则,需要分析原料的晶型问题,但这个老药的晶型文献不多,不知哪位战友了解奥美拉唑原研(
阿斯
利康产的
洛赛克
)用的晶型是什么?国内原料厂家用的又是哪种晶型呢?
望各位不吝赐教,谢谢。
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共4个回答
趁微风不噪趁,给排水工程师
2019-01-20回答
奥美拉唑主要2种晶型,具体可在这篇专利里看:
这老药专利可多了。你要找的PRILOSEC有不同的离子态,比如钠盐或镁盐或其本身,不知道你要找的是哪种。相关专利请看:
WO 99/08500 (November 1998 priority),
WO 99/00380 (June 1997 priority),
WO 95/01977 (July 1993 priority)
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惹眼,设备工程师
2019-01-20回答
如果只是做原料药生产厂商变更需要进行一下工作,仅供参考:
1:变更前后两家原料药晶型是否一致。
2:变更前后两家厂家的是何种晶型。
3:原研厂家所用晶型可以尝试购买原研制剂测定(是否必须?自己斟酌吧)。
仅供参考
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梓七柠九,化工工艺设计师
2019-01-20回答
奥美拉唑主要2种晶型,具体可在这篇专利里看:http://www.google.com/patents/US6150380
这老药专利可多了。你要找的PRILOSEC有不同的离子态,比如钠盐或镁盐或其本身,不知道你要找的是哪种。相关专利请看:
W ...
我做的就是奥美拉唑,非盐类,查专利主要有A、B两种晶型,B较稳定,现在又冒出C、E型等。。。原料厂家变更,但原厂家不对外卖了,买不到做对比测定,所以想从文献入手,说明原研产品和现原料厂家晶型一致。
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然后呢,后来,工艺专业主任
2019-01-20回答
奥美貌似还没有发现第二个晶型。
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上一条:
求助USP38、BP2015 Clonidine Hydrochloride原料及制剂相关标准?
下一条:
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