尼达尼布乙磺酸盐是一种多受体酪氨酸激酶和非受体酪氨酸激酶的小分子抑制剂。它已经通过美国FDA、欧洲药品管理局(EMA)和药品与医疗器械机构(PMDA)的批准,用于治疗特发性肺纤维化和非小细胞肺癌。
乙磺酸尼达尼布软胶囊的成分包括乙磺酸尼达尼布、中链甘油三酯、硬脂和卵磷脂。制备方法是将乙磺酸尼达尼布粉碎并筛选,然后将中链甘油三酯、卵磷脂和硬脂熔化后加入原料,进行匀化和脱气。
乙磺酸尼达尼布的合成制备方法是在2L玻璃反应瓶中加入甲醇、1-乙酰基-3-[甲氧基(苯基)亚甲基]-2-氧代二氢吲哚-6-甲酸甲酯和化合物N-(4-氨基苯基)-N,4-二甲基-1-哌嗪乙酰胺,加热反应后加入吡咯烷,最后通过过滤和干燥得到乙磺酸尼达尼布。
以上是乙磺酸尼达尼布软胶囊和乙磺酸尼达尼布的制备方法的简要介绍。
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[2]CN201810128483.1乙磺酸尼达尼布软胶囊及其制备方法
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